Seit dem 26. Mai 2021 gilt die neue EU-Medizinprodukteverordnung MDR EU / 2017/745.

adequapharm hält die MDR vollständig ein und hat ihr Medizinprodukte- Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485 durch die Benannte Stelle mdc medical devices certification GmbH in Stutgart mit Gültigkeit ab 27.09.2022 zertifizieren lassen.

Gemäß MDR ist adequapharm ausschließlich ein Händler und kein Hersteller oder Importeur.

adequapharm erklärt, dass seit dem 26. Mai 2021 alle von ihr gelieferten Artikel durch repräsentative Stichproben überprüft werden und den in Artikel 14 der Verordnung MDR EU 2017/745 beschriebenen Verpflichtungen entsprechen.

Seit dem 26. Mai 2021 liefert adequapharm ausschließlich Medizinprodukte, die der MDR entsprechen oder, wenn die Vorschriften eine längere Übergangszeit vorsehen, weiterhin der MDD entsprechen, bis sie die Einhaltung der MDR zu den in den Vorschriften festgelegten Daten erreichen.

adequapharm erwartet von ihren Lieferanten, dass sie alle anwendbaren CE-Zertifikate und EU-Konformitätserklärungen vorlegen. Falls erforderlich, kann adequapharm diese auf besonderen Wunsch innerhalb einer angemessenen Frist bereitstellen, sofern verfügbar.

Alle Produkte von adequapharm werden unter den vom Hersteller festgelegten Bedingungen gelagert und transportiert.

Im Falle eines Rückrufs kann adequapharm Produkte nach Charge zurückverfolgen.

Wenn Sie Abweichungen oder Zwischenfälle feststellen, bitten wir um sofortige Benachrichtigung unter Angabe der Charge/LOT, der Artikelbeschreibung und einer detaillierten Beschreibung der Beschwerde an unsere E-Mail-Adresse info@adequapharm.de

Wenn Sie weitere Fragen zu unserem Umgang mit der MDR haben, senden Sie uns bitte eine E-Mail an: legal-affairs@adequapharm.de